Seguridad de la vacuna Heberpenta®-L en niños entre 18 y 20 meses. Cuba 2018-2019

Autores/as

  • Lena Lopez Ambron Ministerio de Salud Publica de Cuba
  • María Antonieta Costafreda Blanco
  • Ángela Tuero Iglesias
  • Verena Muzio González
  • Odalys González Díaz
  • Belkys Maria Galindo Santana

Palabras clave:

Seguridad de vacuna Heberpenta

Resumen

Se realizó un estudio de post-comercialización, prospectivo, multicéntrico, de vigilancia activa de los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización con la aplicación de la  Heberpenta®-L. Se evaluó la administración de una nueva dosis a los 18 meses de edad, ejecutado en cuatro provincias y nueve áreas de la atención primaria de salud. El estudio abarcó desde el primero de noviembre del 2018 hasta el 31 de julio del 2019. El universo lo constituyeron todos los niños y niñas con 18 y 20 meses de edad de las áreas de atención primaria de salud seleccionadas que recibieran la vacuna, en total 2466 infantes que recibieron la reactivación con la vacuna Heberpenta®–L. Fueron notificados 161 niños (6.5%) con eventos adversos y 286 síntomas o signos. El mayor porcentaje de eventos adversos se reportó en las primeras 24 horas posteriores a la vacunación con 213 (74.5%), seguido a las 48 horas con 55 (19.2%) y a las 72 horas 12 (4.2%). La fiebre mayor de 37.5°C hasta 39.9°C, el enrojecimiento en el sitio de inyección y el dolor en el sitio de la inyección, fueron los eventos con mayor frecuencia de reportes. Del total de 286 notificaciones, según localización 191 (66.8%) fueron sistémicos, según gravedad, fueron leves 245 (85.7%). Según su frecuencia se presentaron 283 (99.0%). Todos se recuperaron sin requerir hospitalización, por lo que no se reportan eventos graves, ni letales. Los resultados del estudio confirman la seguridad de la aplicación de la vacuna Heberpenta®-L como reactivación a los 18 meses de edad, con un perfil de seguridad adecuado que garantiza la confianza en su utilización en el esquema de vacunación como estableció el programa

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Biografía del autor/a

Lena Lopez Ambron, Ministerio de Salud Publica de Cuba

Directora del Programa Nacional de Inmunización

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Publicado

2025-07-02

Cómo citar

1.
Lopez Ambron L, Costafreda Blanco MA, Tuero Iglesias Ángela, Muzio González V, González Díaz O, Galindo Santana BM. Seguridad de la vacuna Heberpenta®-L en niños entre 18 y 20 meses. Cuba 2018-2019. Rev. cuba. hig. epidemiol. [Internet]. 2 de julio de 2025 [citado 18 de julio de 2025];62:e1558. Disponible en: https://revepidemiologia.sld.cu/index.php/hie/article/view/1558

Número

Vol. 62 (2025): producción continua

Sección

ARTÍCULOS ORIGINALES

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